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脑机接口驶入快车道：三类证扩容突破，IPO第一股争夺升温
📋总体概括
脑机接口产业加速从概念走向商业化。9月4日，南京山海医疗的「刺激记录电极」获批国家Ⅲ类医疗器械注册证，系全国首款双宏端脑深部神经元信号采集与刺激一体化电极，叠加2025年获批的「明瞳」设备，公司不到一年拿下两张Ⅲ类证。同日，术理创新启动科创板IPO辅导，拟年底前申报。目前A股尚无脑机接口核心主营上市公司，已有至少四家公司明确启动IPO，三类证接连突破与「设备+耗材」国产闭环成型，标志行业进入兑现期。
⚡关键信息
- ▸山海医疗「刺激记录电极」9月4日获批国家Ⅲ类医疗器械注册证，为全国首款双宏端脑深部信号采集与刺激一体化电极
- ▸自2025年9月「明瞳」设备获批后，山海医疗不到一年内拿下两张Ⅲ类证，而已获批脑机接口器械大多为Ⅱ类证
- ▸术理创新9月4日启动科创板IPO辅导，计划年底前提交上市申报
- ▸A股尚无以脑机接口为核心主营业务的上市公司，至少已有四家公司明确启动IPO，多家在筹备中
- ▸山海医疗电极将DBS手术中信号采集与电刺激合二为一，搭配自研设备构建功能神经外科完整产品闭环
🔥犀利点评
三类证连发加上IPO扎堆，脑机接口终于从PPT进入报表时代。但要看清：这些获批产品本质还是功能神经外科的改良器械，而非科幻意义的脑机接口，蹭概念和真落地混在一起。真正的试金石是商业化收入——首批上市公司的招股书会撕掉行业的遮羞布，谁靠补贴谁靠订单，年底见分晓。
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