基因编辑患儿死亡事件引美方关注 两众议员提议加强中国临床试验数据审查

<blockquote><p>三起死亡事件都是在中国开展的IIT研究，事件发生后，中国的IIT研究的监管变革已于今年5月落地， 但质疑声浪仍从IIT延伸至监管更为严格的IND研究</p></blockquote><br /> <p>　　<b>【财新网】</b>7月末至今，海外媒体先后爆出三起中国细胞与基因治疗临床研究中的死亡事件。8月20日，美国众议院中国问题特别委员会主席约翰·穆勒纳尔（John Moolenaar）和美国国会议员本·克莱恩（Ben Cline）公开致信美国食药监局（FDA）代理局长凯尔·A·迪曼塔斯（Kyle A. Diamantas），要求对来自中国的临床试验数据做更严格的审查。</p> <p>　　三起死亡事件都是在中国开展的IIT研究（研究者发起的临床研究）。与新药临床试验（IND）不同，医疗卫生机构开展的IIT，以人为研究对象，不以药品、医疗器械等产品注册为目的，目标是探索医学科学规律、积累医学知识，受卫健部门管理。</p>