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第三代新冠mRNA获批、流感mRNA首进临床:国产mRNA开始验证“快速迭代”

虎嗅·2026/9/11 07:57:24🔗 原文

📋总体概括

9月上旬国产mRNA疫苗接连取得突破:9月7日华兰疫苗的新型流感mRNA疫苗获国家药监局临床试验默示许可,成为国内首家进入临床的流感mRNA疫苗企业;三天后沃森生物子公司玉溪沃森的新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》,系第三代产品。一喜一进之间,国产mRNA平台正在从追赶新冠转向流感等常规赛道,验证其快速迭代与多病种扩展能力,mRNA技术路线在国内商业化落地的路径逐渐清晰。

关键信息

  • 9月7日华兰疫苗新型流感mRNA疫苗获临床默示许可,注册分类为预防用生物制品1.2类,系国内首家
  • 9月10日沃森生物子公司玉溪沃森新冠mRNA疫苗获《药品注册证书》,国药准字S20260070,为第三代新冠mRNA疫苗
  • 两家企业公告间隔仅三天,显示国产mRNA疫苗研发审批节奏明显加快
  • 国产mRNA从新冠单点突破扩展至流感赛道,开始验证平台的快速迭代能力

🔥犀利点评

别急着鼓吹mRNA春天来了。华兰拿的是临床许可,离上市还有漫漫长路;沃森的第三代新冠疫苗更是尴尬——全球新冠疫苗需求早已断崖式下跌,这时候拿证更像是对沉没成本的体面交代,而非真金白银的市场。真正值得看的是流感mRNA:赛道大、现有一代疫苗保护率平庸,mRNA才有换道超车的想象空间。但辉瑞mRNA流感疫苗屡屡折戟的前车之鉴摆在那,国产平台想证明自己,临床数据才是唯一硬通货。

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